美撤銷癌思停乳癌治療許可







(法新社華盛頓18日電) 美國衛生官員今天撤銷醫界使用羅氏大藥廠(Roche)藥物癌思停(Avastin )治療乳癌的許可。當局作出結論說,這款藥物「無法證明使用安全無虞且具備療效」。


美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration)發表聲明,羅氏依然可以販賣癌思停,用來治療某種型的大腸癌、肺癌、腎臟癌與腦癌。


FDA局長漢伯(Margaret Hamburg)說:「這是個艱難的決定。」


她說:「FDA知道病患與家屬對付轉移性乳癌有多艱難,以及對於更具效果的治療方法需求有多大。但病患必須能夠相信,他們注射的藥物對於治療目標是有效且安全的。」


專家小組之前就提出報告指出,癌思停可能造成女性乳癌病患嚴重高血壓與出血,且無法延長他們的壽命。


FDA接受這份癌思停無法有效治療乳癌的專家報告,但羅氏大藥廠決定申訴。


漢伯說,研究指出,轉移性乳癌患者注射癌思停「可能產生致命的副作用,且有證據證明,注射癌思停有利於延緩腫瘤生長,也就是說,弊大於利。」


她補充說:「也沒有證據顯示,注射癌思停能延長她們的壽命或改善她們的生活品質。」


FDA根據加速核准計畫,2008年2月同意癌思停用來治療轉移性乳癌,瑞士羅氏授權子公司基因科技公司(Genentech)在美國銷售。


加速核准計畫讓病患能夠儘快使用有療效的新藥,來治療嚴重或致命疾病,同時進行臨床實驗證明療效。


以癌思停的例子而言,它獲得加速核准是因為某項研究結果認為具有療效,且能後延長女性末期乳癌病患的生命。


歐洲醫藥專家呼籲,因為癌思停療效無法確定,只有在取代其他化療方法時才能使用,且應該侷限在與汰癌勝注射液合併使用。(譯者:中央社何世煌)1


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  • 郭珍
  •  這個新聞我也看到了,看了你一些過往的文章,好心疼你,希望你每天都好喔!
    [版主回覆11/23/2011 22:38:48]<p>其實我超不像病人的</p>
    <p>說話鏗鏘有力</p>
    <p>醫生都說我很強</p>
    <p>關關難過關關過</p>